使用说明:
1.通过在指示剂标签上写上灭菌器编号(如果有多个),灭菌包数量和处理日期,来识别 试管A.
2.根据建议的灭菌方法将生物指示剂(试管A)与待灭菌的材料一起装入适当的包装中。
警告!请勿对装有安瓿瓶的试管B进行灭菌。将此待灭菌包装放在您认为不容易被灭菌到的区域(干热)。例如,灭菌器的中心和门附近的区域。
3.照常灭菌。
4.灭菌过程完成后,打开灭菌室门,让物流冷却并从包装中取出生物指示剂,
5.让生物指示剂冷却至室温。标签上的化学指示条将变为棕色。
6.在无菌条件下(层流或无菌环境):
A:安瓿瓶破碎机将试管B的安瓿瓶弄碎;
B:取下试管B底部的盖子。丢弃试管B的盖子,并使试管B保持垂直。
C:从试管A上取下带有孢子载体的盖子。丢弃塑料管。
D:将试管A的盖子放在塑料试管B内,使孢子载体纸与培养基接触。
注意:如果产品暴露在高于180℃的温度下或遭受机械侵蚀,则可能发生带有孢子的载体从盖上释放的情况。在这种情况下,打开试管时,应使用无菌夹钳在无菌环境中,层流或接近火焰的情况下将载体转移到培养基中。
重要信息:确保管A的载纸不与管B的外包或任何其他表面接触,
E:盖紧盖子并在37±2℃下培养。注意:建议使用Dua1BionovaRIC10/20或类似的设备,以确保有效的温度控制。
重要提示:每次培养灭菌处理过的指示剂时,均应使用未经灭菌的生物指示剂作为阳性对照。阳性对照可确保符合适当的培养条件。
7.将经过灭菌处理过的生物指示剂和用作阳性对照的指示剂在48±37℃下培养最多2小时。应每隔10小时读取一次。指示剂内的生长培养基的颜色从蓝色变为黄色表示灭菌过程失败。如果在48小时后经灭菌处理过的指示剂没有发生颜色变化,则可以得到最终的阳性结果(灭菌过程非常有效)。阳性对照指示剂应显示黄色,以证明结果有效。
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